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SE APRUEBA POR FIN EL MEDICAMENTO ORKAMBI

SE APRUEBA POR FIN EL MEDICAMENTO ORKAMBI -  FIBROSIS QUISTICA MURCIA

Se aprueba por fin el medicamento Orkambi en Europa

Está indicado para personas con FQ mayores de 12 años con dos copias de la mutación F508D

 Vertex ha anunciado hoy que la Comisión Europea ha aprobado la comercialización de Orkambi (ivacaftor/lumacaftor), el primer medicamento que trata la causa subyacente de la Fibrosis Quística en personas mayores de 12 años con dos copias de la mutación F508D.

En Europa hay aproximadamente 12000 personas con estas características  y se calcula que cerca de la mitad de las personas con FQ en España son homocigotos para la mutación F508D.

Este nuevo medicamento, Orkambi, es el segundo que desarrolla el laboratorio Vertex Pharmaceuticals para tratar la Fibrosis Quística. El primero fue Kalydeco, indicado para nueve mutaciones minoritarias de la enfermedad, ya ha sido aprobado en España y está comenzando a dispensarse a los pacientes que lo necesitan.

Para el resto de mutaciones, el laboratorio Vertex se ha comprometido a seguir invirtiendo en investigación y desarrollo para descubrir nuevos medicamentos y para mejorar los que tenemos actualmente.

Las personas con Fibrosis Quística tratadas con Orkambi durante los ensayos clínicos presentaron mejoras estadísticamente significativas en la función pulmonar. Los pacientes también experimentaron reducción en las exacerbaciones pulmonares y mejoras en el índice de masa corporal (IMC). Los efectos secundarios más comunes incluyen la dificultad para respirar y/o presión en el pecho, infección del tracto respiratorio superior (resfriado común) y síntomas gastrointestinales (como náuseas, diarrea, o gases).

Esperamos que no se demore la aprobación por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios para que pueda llegar lo antes posible a las personas que lo necesiten.

Vertex comenzará en breve las conversaciones con los distintos países de la Unión Europea para negociar el reembolso del medicamento.

 

Fuente: http://www.fibrosisquistica.org/index.php?pagina=noticias&esnoticia=1023

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